Dalla pratica delle PMI svizzere
: Domande frequenti
Risposte alle domande frequenti su e ulteriori informazioni – brevi, chiare e con rimandi alle istruzioni utili.
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QMS | base
Che cos’è il confronto con la norma ISO 9001:2026 in QMS | base?
Il confronto con la norma è la Sua struttura di lavoro per la norma: 55 capitoli e sottocapitoli da 4 a 10, denominati con titoli brevi propri e senza testo normativo protetto. Valuta ogni capitolo come aperto, in parte soddisfatto o soddisfatto, assegna processi, documenti, obiettivi e ruoli come evidenze e vede il grado di copertura complessivo e per capitolo principale.
Se esclude un capitolo come non applicabile, deve registrarne la motivazione. Chi passa dall’edizione 2015 conduce il passaggio con un elenco di confronto.
Aggiornamento:
QMS | base porta garantito alla certificazione?
No. Se un’azienda viene certificata lo decide esclusivamente l’ente di certificazione nell’audit. QMS | base Le offre gli strumenti per la preparazione: un piano in nove fasi fino all’audit di certificazione, un rapporto sulle lacune per i capitoli della norma privi di evidenze e un pacchetto audit con i documenti più importanti.
L’ente di certificazione può inoltre ricevere un accesso in lettura a tempo limitato, senza account, solo per le aree scelte. Ogni accesso viene registrato.
Aggiornamento:
Come funziona il controllo dei documenti in QMS | base?
Ogni versione di un documento passa da bozza a verifica e approvazione fino a «in vigore» e più tardi a «ritirato». Un respingimento richiede una motivazione. Chi ha scritto una versione non può né verificarla né approvarla (principio dei quattro occhi); i team molto piccoli possono disattivare questa regola nelle impostazioni.
Ogni nuova versione registra che cosa è cambiato e chi ha verificato e approvato. Le versioni precedenti restano consultabili.
Aggiornamento:
Come mi assicuro che i collaboratori abbiano letto i nuovi documenti?
Distribuisce un documento a tutti, a un’azienda, a un reparto, a una funzione o a singole persone e rende obbligatoria la lettura. Ogni persona vede le proprie letture obbligatorie aperte e conferma con un clic di aver preso conoscenza della versione in vigore.
I responsabili vedono per ogni documento chi ha confermato e il tasso di lettura. A chi non ha ancora confermato manda un promemoria con un clic. Se lo desidera, aggiunge un quiz di comprensione: allora può confermare soltanto chi lo ha superato.
Aggiornamento:
Come pianifico e documento gli audit interni?
Nel programma di audit pianifica gli audit fino a tre anni e vede quali processi attivi non compaiono ancora in nessun audit. Per ogni audit registra data, ambito, obiettivi, criteri, processi, capitoli della norma, responsabile dell’audit e auditor.
Senza una checklist propria, le domande nascono dai processi e dai capitoli della norma compresi nell’ambito. Da una risposta «Non conformità» nasce con un clic un rilievo con relativa misura di follow-up. Il rapporto di audit approvato viene creato come PDF e depositato nell’archivio.
Aggiornamento:
Posso svolgere audit, segnalazioni e controlli con lo smartphone?
Sì, con l’app KMU | base. I collaboratori registrano segnalazioni con foto, le auditor e gli auditor rispondono sul posto alle domande del loro audit, e controlli e valori di misura si possono registrare anche senza rete. All’invio si sincronizza; ciò che non è chiaro viene trasmesso come caso da chiarire al servizio competente.
Con l’app scansiona inoltre le etichette QR che stampa per strumenti di misura, lotti, controlli e punti di controllo. Valgono gli stessi diritti del portale.
Aggiornamento:
Come supporta QMS | base la CAPA e il rapporto 8D?
Tutti i collaboratori possono segnalare non conformità, proposte di miglioramento e quasi incidenti, se lo desiderano in forma anonima. Una barra mostra a che punto è la segnalazione: segnalato, chiarire, misure, efficacia, concluso.
Registra la misura immediata e l’analisi delle cause, a scelta con 5×Perché, Ishikawa o libera, e pianifica la verifica dell’efficacia con una scadenza. D1–D8 li compila direttamente nella segnalazione e scarica il rapporto 8D come PDF.
Aggiornamento:
Come gestisco i reclami dei clienti?
Registra il reclamo con cliente, azienda, e-mail e riferimento e lo valuta come fondato, in parte fondato o infondato. Risposta e importo della nota di credito li registra nel reclamo. Dopo la conclusione può inviare al cliente un link a tempo limitato per un riscontro sulla soddisfazione.
In caso di reclamo fondato con importo richiede con un clic una nota di credito. Finance | base crea a tal fine una bozza; la verifica e l’emissione avvengono lì.
Aggiornamento:
Come gestisco rischi e opportunità?
Gestisce rischi e opportunità in registri separati, con categoria, cause, conseguenze, processo, tema del contesto e proprietario. La matrice dei rischi la definisce Lei stesso: livelli per asse e soglie per giallo e rosso.
Per ogni rischio sceglie una strategia, stabilisce la valutazione obiettivo e vede ogni nuova valutazione nello storico. Se collega delle misure, il rischio passa a «in trattamento». I controlli ricorrenti li gestisce come controlli SCI con frequenza da giornaliera ad annuale.
Aggiornamento:
Come gestisco formazioni e competenze?
Stabilisce quali qualifiche richiede una funzione e vede nella matrice delle qualifiche valore richiesto, valore effettivo, avvisi di scadenza e grado di soddisfacimento per persona. Nel catalogo della formazione offre corsi in presenza, online ed e-learning.
I collaboratori si iscrivono da soli; i corsi al completo portano a una lista d’attesa, quelli soggetti ad approvazione a una richiesta. Al termine la persona riceve un certificato in PDF e una voce nell’anagrafica delle competenze. Sono possibili quiz con soglia di superamento.
Aggiornamento:
Come valuto i fornitori?
Gestisce i fornitori con categoria, prestazione, persona di contatto e stato: nuovo, ammesso, condizionato o bloccato. La valutazione avviene con da 1 a 5 punti secondo criteri ponderati come qualità, termine, prezzo, comunicazione e reclami, oppure secondo criteri propri. Ne risulta una proposta di stato.
Dal fornitore richiede con un clic un’autodichiarazione; risponde tramite un link senza account. Il fornitore si può collegare al creditore in Finance | base.
Aggiornamento:
Come preparo il riesame della direzione?
QMS | base riprende i dati dal sistema come istantanea, per esempio obiettivi, audit, segnalazioni, reclami, misure, rischi e decisioni precedenti. Il riesame si svolge in riunione come presentazione con diapositive; la direzione valuta ogni sezione.
Le decisioni le segue come misure. Dopo l’approvazione riceve il verbale in PDF, che viene depositato nell’archivio. Riunioni, ordini del giorno e verbali li gestisce anch’essi in QMS | base.
Aggiornamento:
QMS | base supporta anche ISO 14001, 45001 e 27001?
Sì, come ausilio di lavoro. Oltre alla ISO 9001 attiva ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 21001 ed EFQM e conduce il confronto con la norma per ciascuna norma. Si aggiungono gli aspetti ambientali (ISO 14001), la valutazione dei pericoli (ISO 45001) e la dichiarazione di applicabilità (ISO 27001) con esportazione in Excel.
La matrice multinorma mostra la copertura affiancata; le evidenze le riporta su capitoli con la stessa numerazione di un’altra norma. Ciò non sostituisce una certificazione: questa avviene da parte di un ente di certificazione.
Aggiornamento:
Esistono pacchetti settoriali, per esempio per HACCP?
Sì. Attiva pacchetti per cura e Spitex, alimenti, laboratorio, istituzioni sociali, sicurezza sul lavoro, protezione dei dati, fornitori dell’industria automobilistica e GxP. Ne nascono processi modello, bozze di documenti, requisiti per il registro e criteri per l’autovalutazione formulati con parole proprie.
Ogni pacchetto indica che cosa deve ancora essere verificato a livello specialistico. Per gli alimenti registra un piano HACCP con punti critici di controllo, valori limite e sorveglianza. I pacchetti sono modelli e non sostituiscono una consulenza specialistica.
Aggiornamento:
Come funziona la consulenza normativa con IA e chi verifica le risposte?
Pone domande sulla norma. L’IA legge a tal fine i Suoi documenti in vigore e i processi attivi, indica quelli utilizzati con la versione come evidenze e contrassegna l’orientamento generale senza evidenza.
Le risposte diventano visibili solo dopo l’approvazione da parte di una persona esperta, e soltanto per le persone che possono vedere esse stesse le evidenze. La consulenza normativa è un aiuto per il Suo lavoro sulla qualità, non una dichiarazione di certificazione. L’IA è inclusa in ogni app; le condizioni si trovano sulla pagina dei prezzi.
Aggiornamento:
Il prossimo passo inizia con un colloquio.