La pratique des PME suisses
Solutions sectorielles
Instructions pour « Solutions sectorielles » dans : pas à pas, avec l’emplacement dans le menu, les étapes et les limites.
Solutions sectorielles
Packs sectoriels
Activer les paquets sectoriels
QMS | base › Paquets sectoriels
Affiche les paquets sectoriels pour les soins, les denrées alimentaires, les laboratoires, les institutions sociales, la sécurité au travail, la protection des données, les fournisseurs automobiles et les GxP, avec leur contenu et une remarque sur la vérification technique. Lors de la première activation, un paquet crée des processus types et des documents sous forme de brouillons, des exigences dans le registre des exigences légales et autres, les critères d’un standard propre et des indicateurs ; les numéros et titres existants ne sont pas créés en double.
Étape par étape
- Ouvrir « Paquets sectoriels » et choisir le paquet approprié.
- Lire le contenu et la remarque sur la vérification technique.
- Cliquer sur « Activer et charger les modèles » et confirmer.
- Poursuivre via « Ouvrir le module spécialisé » ou « Évaluer les critères dans la correspondance normative ».
Soins : indicateurs de qualité et autodéclaration
QMS | base › Paquets sectoriels › EMS et aide et soins à domicile (Spitex) › Ouvrir le module spécialisé
Affiche les indicateurs de qualité médicaux du paquet Soins avec la dernière valeur, la date de référence, la valeur cible et le feu tricolore. Les valeurs agrégées peuvent être importées au format CSV (Kennzahl;Stichtag;Wert) ; l’autodéclaration résume en PDF l’organisation, les processus, les documents valables, les exigences, les indicateurs, les mesures, les audits internes et les signalements des douze derniers mois.
Étape par étape
- Activer le paquet « EMS et aide et soins à domicile (Spitex) ».
- Sous « Importer des valeurs », choisir le fichier CSV ou coller des lignes, puis cliquer sur « Importer ».
- Adapter les valeurs cibles via le nom de l’indicateur.
- Sous « Autodéclaration », cliquer sur « Créer le PDF ».
HACCP, lots et rappel
HACCP (vue d’ensemble)
QMS | base › Paquets sectoriels › HACCP
Affiche, dans le paquet sectoriel « Denrées alimentaires et restauration », les plans HACCP avec le nombre de dangers et de CCP, les points critiques pour la maîtrise dont la surveillance est due, les écarts ouverts issus des valeurs mesurées ainsi que les retraits ou rappels ouverts.
Étape par étape
- Ouvrir un plan de la liste pour voir les étapes du processus, les dangers et les points critiques pour la maîtrise.
- Avec le droit « QMS : paquets sectoriels » (niveau « Gérer »), enregistrer produit, groupe de produits, description, processus et responsabilité via « Créer un plan HACCP ».
- Sous « Surveillance due », cliquer sur un CCP et saisir la valeur mesurée.
Plan HACCP
QMS | base › Paquets sectoriels › HACCP › Plan HACCP
Affiche un plan HACCP avec les étapes du processus et leurs dangers (type, évaluation, maîtrise, décision CCP, pas de CCP ou bonnes pratiques, limite critique). Le plan est approuvé selon le principe des quatre yeux et peut être téléchargé en PDF structuré selon les sept principes HACCP.
Étape par étape
- Via « Ajouter une étape du processus », saisir les étapes du déroulement, p. ex. réception des marchandises, cuisson, refroidissement.
- À l’étape, via « Saisir un danger », indiquer type, description, probabilité et gravité (chacune 1–4), mesure de maîtrise, puis répondre aux quatre questions de l’arbre de décision.
- Ouvrir le danger pour compléter les données du CCP.
- Une deuxième personne disposant du droit « QMS : paquets sectoriels » clique sur « Approuver » ; « Plan en PDF » télécharge le plan.
Danger et point critique pour la maîtrise
QMS | base › Paquets sectoriels › HACCP › Plan HACCP › Danger
Affiche un danger avec son évaluation (probabilité × gravité), les réponses à l’arbre de décision et le résultat. Pour un CCP : grandeur mesurée, limite critique, méthode et fréquence de la surveillance, responsabilité, mesure corrective, vérification, échéance et derniers relevés avec saisie.
Étape par étape
- Sous « Saisir une valeur mesurée », indiquer valeur, moment, lot et remarque ; si la valeur se situe hors de la limite critique, indiquer la mesure corrective prise.
- Sous « Enregistrer la vérification », indiquer la date et le résultat de la vérification ; la prochaine échéance découle de l’intervalle.
- Avec le droit « QMS : paquets sectoriels », modifier évaluation, arbre de décision et données du CCP sous « Modifier ».
Valeurs mesurées HACCP
QMS | base › Paquets sectoriels › HACCP › Valeurs mesurées
Liste tous les points critiques pour la maîtrise avec limite critique, échéance et dernier relevé, permet de saisir une valeur mesurée en choisissant le CCP et affiche les 200 derniers relevés avec le filtre « Écarts uniquement ». Après chaque relevé, un lien mène au prochain point de mesure à contrôler.
Étape par étape
- Dans la liste des CCP, appuyer sur « Saisir une valeur mesurée » au point voulu – le CCP est présélectionné dans le formulaire – ou le choisir dans le formulaire sous « Point critique pour la maîtrise ».
- Saisir la valeur mesurée et le moment, puis cliquer sur « Saisir une valeur mesurée ».
- Après l’enregistrement, « Point de mesure suivant à contrôler » mène au prochain CCP à contrôler ; s’il n’y en a plus, une indication s’affiche.
- En cas d’écart, indiquer la mesure corrective prise ; la mesure apparaît dans la liste avec son numéro et son statut.
- Avec « Écarts uniquement », limiter la liste aux valeurs hors de la limite critique.
Retrait et rappel
QMS | base › Paquets sectoriels › HACCP › Retrait et rappel
Liste les retraits et rappels avec numéro, produit, type, date du constat, responsabilité et statut ; avec le droit « QMS : paquets sectoriels », un nouveau cas peut être saisi avec lots, motif et danger pour les consommateurs.
Étape par étape
- Via « Saisir un cas », enregistrer type, produit, lots de la gestion des lots, motif, danger pour les consommateurs et date du constat.
- Avec les boutons en haut, filtrer les cas ouverts ou clôturés.
- Sous « Traçabilité », bloquer les lots (si souhaité avec les lots dérivés) avec « Bloquer les lots concernés » ; le stock Finance ne les attribue plus.
Retrait ou rappel (cas)
QMS | base › Paquets sectoriels › HACCP › Retrait et rappel › Cas
Affiche un cas avec motif, dates d’information de l’autorité et des acheteurs, contrôle de l’efficacité, remarques et traçabilité par lot (lots d’origine, lots en aval, sorties vers les acheteurs) à partir des mouvements de lots saisis, ainsi que les mesures.
Étape par étape
- Sous « Modifier », compléter les dates « Autorité informée le » et « Acheteurs informés le ».
- Après le contrôle de l’efficacité, saisir la date et le résultat, puis cliquer sur « Clôturer ».
- Sous « Créer une mesure », consigner d’autres étapes avec responsabilité et échéance.
Lots et traçabilité
QMS | base › Lots
Enregistre les lots avec article, fournisseur, réception et quantité. Pour chaque lot, on enregistre les utilisations dans d’autres lots et les sorties vers des destinataires ; la page en déduit la traçabilité en aval (lots suivants et sorties) et en amont (lots d’origine). Les lots peuvent être bloqués, au besoin avec tous les lots suivants.
Étape par étape
- Remplir « Créer un lot » en bas : numéro de lot, article, fournisseur, réception, quantité et unité.
- Ouvrir le lot et, sous « Saisir un mouvement », enregistrer une utilisation dans un autre lot ou une sortie vers un destinataire.
- Sous « Traçabilité », voir où le lot est allé et de quoi il est issu.
- En cas d’incident, choisir « Bloquer le lot » et cocher au besoin « Bloquer aussi les lots suivants » ; libérer ensuite le lot à nouveau.
Laboratoire
Laboratoire (vue d’ensemble)
QMS | base › Paquets sectoriels › Laboratoire
Affiche, pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage, les méthodes par statut, les méthodes avec avertissement sur leurs moyens de contrôle (bloqué, étalonnage en retard, aucune date de contrôle), les essais d’aptitude à échéance dans les 30 prochains jours et les mesures ouvertes issues des essais d’aptitude.
Étape par étape
- Cliquer sur une tuile de statut pour voir les méthodes ayant ce statut.
- Sous « Méthodes avec avertissement sur les moyens de contrôle », ouvrir une méthode et vérifier la traçabilité.
- Via « Essais d’aptitude », consulter la planification et toutes les campagnes.
Répertoire des méthodes
QMS | base › Paquets sectoriels › Laboratoire › Répertoire des méthodes
Liste les méthodes d’essai et d’étalonnage avec numéro, désignation, mesurande et matrice, domaine de travail, statut, prochain essai d’aptitude et nombre d’avertissements sur les moyens de contrôle. Filtres par statut, accréditation et avertissement, recherche et export sous forme de tableau (XLSX).
Étape par étape
- Ouvrir « Saisir une méthode » en bas de la page.
- Saisir la désignation, le mesurande, la matrice, la référence et le domaine de travail avec l’unité ; laisser le numéro vide pour une numérotation continue LM-001.
- Choisir les moyens de contrôle pour la traçabilité et, si besoin, l’instruction de travail, puis confirmer avec « Créer ».
- Télécharger le répertoire avec « Exporter sous forme de tableau ».
Méthode avec traçabilité, incertitude de mesure et essais d’aptitude
QMS | base › Paquets sectoriels › Laboratoire › Répertoire des méthodes › Méthode
Affiche une méthode avec la traçabilité (statut d’étalonnage des moyens de contrôle liés), les versions du dossier de validation, les bilans d’incertitude avec incertitude-type composée et incertitude élargie ainsi que les essais d’aptitude avec z-Score.
Étape par étape
- Sous « Dossier de validation », avec « Saisir une nouvelle version », inscrire les caractéristiques de performance par ligne (nom; valeur; unité; exigence; oui/non).
- Sous « Incertitude de mesure », inscrire les composantes par ligne (nom; A ou B; incertitude-type; unité) et k, puis choisir « Calculer et enregistrer ».
- Sous « Essais d’aptitude », saisir l’organisateur, la campagne, la valeur assignée, la valeur du laboratoire et l’écart-type.
- Avec « Définir le statut », bloquer la méthode ou la mettre hors d’usage.
Dossier de validation (version)
QMS | base › Paquets sectoriels › Laboratoire › Méthode › Dossier de validation
Affiche une version de la validation avec les caractéristiques de performance, l’exigence et sa satisfaction, le résultat et les pièces jointes. Une deuxième personne approuve la version ; une méthode « en développement » passe ensuite à « validée ».
Étape par étape
- Dans le brouillon, téléverser les données brutes ou les rapports sous « Pièces jointes ».
- Dans la zone « Modifier », mettre à jour les caractéristiques de performance et le résultat.
- Une deuxième personne choisit « Approuver la validation ».
Essais d’aptitude et essais interlaboratoires
QMS | base › Paquets sectoriels › Laboratoire › Essais d’aptitude
Affiche la planification de la prochaine participation par méthode avec feu des échéances, ainsi que toutes les campagnes avec valeur du laboratoire et valeur assignée, écart-type et z-Score avec évaluation.
Étape par étape
- Dans la planification, ouvrir une méthode à échéance.
- Dans la méthode, saisir le résultat de la campagne sous « Essais d’aptitude ».
- En cas de résultat discutable ou insatisfaisant, traiter la mesure créée.
Sécurité au travail
Sécurité au travail (vue d’ensemble)
QMS | base › Sécurité au travail
Affiche des indicateurs sur les substances dangereuses, les instructions de travail, les chantiers, les mesures ouvertes et les dangers ainsi que l’organisation de la sécurité de l’entreprise : COSEC et suppléance, solution par branche, par groupe d’entreprises ou solution type, une liste de contrôle propre des dangers particuliers avec l’indication « Vérifier l’appel à des spécialistes » et l’organisation en cas d’urgence avec numéros d’urgence, secouristes et point de rassemblement.
Étape par étape
- Ouvrir via les tuiles en haut l’inventaire des substances dangereuses, les instructions de travail, les chantiers, les mesures ou l’évaluation des dangers dans le registre.
- Avec le droit « QMS : sécurité au travail » (niveau « Gérer »), enregistrer via « Modifier l’organisation de la sécurité » le COSEC, le type de solution avec nom et numéro, le dernier contrôle et le délai pour les fiches de données de sécurité.
- Sous « Remplir la liste de contrôle », cocher les dangers particuliers et indiquer la date de vérification ; le résultat apparaît sous forme de badge.
- Sous « Modifier l’organisation en cas d’urgence », saisir une ligne « Désignation : numéro » par numéro, choisir les secouristes et indiquer le point de rassemblement.
Chantiers
QMS | base › Sécurité au travail › Chantiers
Liste les dossiers de chantier avec période, direction des travaux, statut (planifié, actif, clôturé) et nombre de défauts ouverts ; filtre par statut.
Étape par étape
- Restreindre la liste avec les boutons de statut.
- Avec le droit « QMS : sécurité au travail » (niveau « Gérer »), enregistrer via « Saisir un chantier » la désignation, le lieu, le début et la fin, la direction des travaux, le concept de sécurité et les dangers.
- Cliquer sur un chantier pour voir les inspections, les défauts et les documents.
Dossier de chantier
QMS | base › Sécurité au travail › Chantiers › Dossier de chantier
Affiche la direction des travaux, la période, le concept de sécurité et les dangers d’un chantier, les inspections avec les défauts et les mesures correspondantes, les documents et le statut. La clôture n’est possible que lorsqu’aucun défaut n’est plus ouvert.
Étape par étape
- Sous « Saisir une inspection », choisir la date et le résultat ; avec « défauts constatés », saisir un défaut par ligne – une mesure est créée pour chaque défaut à l’intention de la personne choisie ou de la direction des travaux.
- Clore les défauts éliminés avec la date via « Marquer comme éliminé ».
- Téléverser des plans, des procès-verbaux ou des photos sous « Documents ».
- Dans la zone « Statut », marquer le chantier comme actif, le clôturer ou le rouvrir.
Instructions de travail
QMS | base › Sécurité au travail › Instructions de travail
Liste les instructions de travail par substance dangereuse avec zone de travail, pictogrammes et version. Les collaborateurs ne voient que les versions approuvées, les personnes disposant du droit « QMS : sécurité au travail » voient aussi les brouillons.
Étape par étape
- Cliquer sur la substance dangereuse dans la liste pour lire l’instruction de travail.
- Les nouvelles instructions de travail se créent depuis la substance dangereuse via « Créer une instruction de travail ».
Instruction de travail
QMS | base › Sécurité au travail › Instructions de travail › Instruction de travail
Affiche l’instruction de travail d’une substance dangereuse avec l’étiquetage selon les données de la substance et les sections Dangers pour les personnes et l’environnement, Mesures de protection et règles de comportement, Conduite à tenir en cas de danger, Premiers secours et Élimination appropriée. Les brouillons sont approuvés selon le principe des quatre yeux ; chaque version approuvée reste conservée telle quelle avec contenu, données de la substance, date et personnes, et peut être obtenue en PDF sous « Versions approuvées ». Un PDF de l’historique affiche toujours la version validée choisie, même si un nouveau brouillon est en cours.
Étape par étape
- Ouvrir avec « Télécharger le PDF » la version approuvée pour l’afficher ou l’imprimer.
- Avec le droit « QMS : sécurité au travail » (niveau « Gérer »), rédiger et enregistrer sous « Modifier le brouillon » les textes propres à l’entreprise.
- Une deuxième personne disposant du même droit vérifie le brouillon et clique sur « Approuver » ; l’étiquetage et les textes sont figés dans une nouvelle version.
- Ouvrir les versions antérieures sous « Versions approuvées » avec « Télécharger le PDF » ; « En vigueur » marque la version actuelle.
Inventaire des substances dangereuses
QMS | base › Sécurité au travail › Substances dangereuses
Liste les substances dangereuses de l’entreprise avec pictogrammes SGH, mention d’avertissement, lieu de stockage, quantité, état de la fiche de données de sécurité et statut de l’instruction de travail. Filtre par lieu de stockage et pictogramme, recherche par nom ou fabricant, archive et export en fichier Excel.
Étape par étape
- Choisir le lieu de stockage, le pictogramme ou un terme de recherche et cliquer sur « Filtrer ».
- « Exporter (Excel) » télécharge la liste filtrée avec les codes H et P au format .xlsx.
- Avec le droit « QMS : sécurité au travail » (niveau « Gérer »), enregistrer via « Saisir une substance dangereuse » la substance ou le produit, le fabricant ou le fournisseur, les pictogrammes, la mention d’avertissement, les codes H et P, la quantité, le lieu de stockage, l’examen de substitution et le marquage CMR.
- « Afficher l’archive » liste les substances qui ne sont plus utilisées.
Substance dangereuse
QMS | base › Sécurité au travail › Substances dangereuses › Substance dangereuse
Affiche l’étiquetage, la quantité, le lieu de stockage, l’utilisation et l’examen de substitution d’une substance dangereuse avec des remarques (mention d’avertissement manquante, substance CMR, fiche de données de sécurité manquante ou obsolète), les fiches de données de sécurité avec leur historique, l’instruction de travail et les mesures.
Étape par étape
- Sous « Téléverser une fiche de données de sécurité », choisir le fichier et indiquer la date d’édition ; la nouvelle fiche devient la fiche actuelle, les précédentes sont conservées comme preuve.
- Via « Créer une instruction de travail », créer un brouillon ; la section Dangers est préremplie à partir des pictogrammes.
- Sous « Créer une mesure », saisir par exemple un examen de substitution ou une mesure de protection avec responsable et échéance.
- En bas, sous « Modifier », changer les données de la substance, archiver ou supprimer la substance.
La prochaine étape commence par une discussion.