Dalla pratica delle PMI svizzere
Audit, controlli e riesame
Istruzioni per «Audit, controlli e riesame» in : passo dopo passo, con la posizione nel menu, i passaggi e i limiti.
Audit, controlli e riesame
Audit
Audit
QMS | base › Audit
Panoramica degli audit interni, esterni e di fornitori con numero, titolo, tipo, data, responsabile, stato, domande aperte e rilievi (non conformità maggiori e minori, osservazioni). Per gli audit esterni compare un avviso se il certificato è scaduto o sta per scadere. Chi gestisce vede tutti gli audit, le altre persone solo quelli in cui sono responsabili o auditor.
Passo dopo passo
- Aprire «Audit»; se necessario scegliere in alto il tipo o l’anno oppure spuntare «Audit con non conformità maggiori» e premere «Filtra».
- Fare clic su un titolo per aprire l’audit; con il filtro «Audit con non conformità maggiori» si apre direttamente ai «Rilievi».
- Chi gestisce passa con i pulsanti in alto al «Programma di audit», alle «Liste di controllo», agli «Auditor» o a «Nuovo audit».
Pianificare un audit
QMS | base › Audit › Nuovo audit
Pianifica un audit con tipo (interno, esterno, fornitore), titolo, data e, facoltativamente, programma di audit, responsabile dell’audit, auditor, lista di controllo, ambito, obiettivi, criteri di audit e processi interessati. Il sistema assegna il numero dell’audit e segnala come non indipendenti i responsabili dei processi selezionati.
Passo dopo passo
- In «Audit» premere «Nuovo audit» oppure scegliere «Pianifica un audit» nel programma di audit.
- Indicare titolo, tipo di audit e data; per gli audit esterni e di fornitori anche l’ente di certificazione o il fornitore e la persona di contatto.
- Stabilire responsabile dell’audit, lista di controllo, ambito, obiettivi e criteri; per «Processi nell’ambito» e «Auditor» restringere l’elenco con «Cerca nella selezione» e spuntare – le voci scelte compaiono sopra e si rimuovono con ×.
- Premere «Crea audit»; l’audit risulta poi nello stato «Pianificato».
Programma di audit
QMS | base › Audit › Programma di audit
Mostra i programmi di audit con periodo di al massimo tre anni, obiettivi e principi, gli audit pianificati per anno e i processi attivi che nel periodo non hanno ancora un audit.
Passo dopo passo
- Aprire «Audit» › «Programma di audit».
- Chi gestisce inserisce sotto «Nuovo programma di audit» nome, anno iniziale e finale, obiettivi e principi e preme «Crea programma».
- Nel programma premere «Pianifica un audit» per crearne uno; l’elenco «Processi senza audit nel periodo» mostra cosa manca ancora.
- Modificare i programmi esistenti con «Modifica».
Auditor
QMS | base › Audit › Auditor
Elenca le persone con accesso a QMS | base con funzione, ruolo (direzione qualità) ed evidenze di qualifica dall’anagrafica delle competenze. L’elenco aiuta a scegliere auditor indipendenti e qualificati.
Passo dopo passo
- Aprire «Audit» › «Auditor».
- Per ogni persona consultare funzione, ruolo ed evidenze: «Valido» o «Scaduto», con data o «a tempo indeterminato».
- Nella pianificazione di un audit scegliere di conseguenza responsabile dell’audit e auditor.
Liste di controllo per gli audit
QMS | base › Audit › Liste di controllo
Gestisce liste di controllo riutilizzabili con domande di audit per processo o capitolo della norma. Quando si prepara un audit, le domande della lista scelta vengono acquisite e bloccate. Una lista si può anche generare dai capitoli della norma: per ogni capitolo selezionato viene formulata una domanda di audit con parole nostre.
Passo dopo passo
- Aprire «Audit» › «Liste di controllo».
- Sotto «Nuova lista di controllo» inserire nome, descrizione e domande (con capitolo e nota per gli auditor), poi premere «Crea lista di controllo».
- In alternativa, a destra sotto «Genera dai capitoli della norma» inserire un nome, selezionare i capitoli e premere «Genera lista di controllo».
- Modificare le liste esistenti con «Modifica»; le liste inattive non sono più selezionabili per i nuovi audit.
Svolgere un audit
QMS | base › Audit › Audit
Mostra un audit con svolgimento, lista di controllo, rilievi, rapporto e misure. Responsabile e auditor rispondono alle domande di audit (anche senza connessione, con riconciliazione in caso di conflitti), registrano i rilievi e scrivono sintesi e conclusione. Le non conformità maggiori e minori creano automaticamente una misura correttiva, quelli maggiori anche una non conformità. Con l’approvazione il rapporto è depositato in PDF nell’archivio; solo dopo l’audit è chiuso – se l’archiviazione non riesce, l’audit resta aperto e l’approvazione può essere ripetuta. Durante l’approvazione del rapporto le modifiche all’audit vengono sospese. Dopo un’interruzione, un rapporto corretto riceve un proprio riferimento d’archivio.
Passo dopo passo
- Aprire l’audit. Nel riquadro «Svolgimento» compare il passo successivo; chi gestisce preme «Prepara» (servono un responsabile dell’audit e una lista di controllo; gli audit esterni possono fare a meno della lista).
- Rispondere alle domande della lista di controllo: scegliere il risultato, inserire nota ed evidenza. Senza connessione i dati restano sul dispositivo finché «Sincronizza» li invia.
- Sotto «Rilievi» aprire «Registra un rilievo», scegliere tipo, testo, termine, domanda, processo e responsabile, poi premere «Registra».
- Premere «Segna come svolto» e «Al rapporto», scrivere sintesi e conclusione e premere «Salva il rapporto».
- Chi gestisce verifica la sintesi e preme «Approva il rapporto e chiudi»; se il rapporto di un audit chiuso non è ancora nell’archivio, è disponibile «Archiviare ora il rapporto».
Certificazione ed enti di certificazione
QMS | base › Audit › Certificazione
Elenca i certificati da audit esterni con validità e avviso 90 giorni prima della scadenza, nonché i Suoi enti di certificazione con accreditamento, norme e contatto. «Richiedere un audit» crea un audit esterno pianificato con l’ente e, su richiesta, prepara un’e-mail nel Suo programma di posta.
Passo dopo passo
- In «Audit» andare su «Certificazione».
- Aprire «Nuovo ente di certificazione», registrare i dati e premere «Registrare».
- Presso l’ente aprire «Richiedere un audit», scegliere tipo, norma e data desiderata e premere «Creare l’audit pianificato».
- Dopo l’audit, inserire il certificato nel rapporto dell’audit esterno.
Controlli interni e evidenze
Controlli SCI
QMS | base › Esercizio e prove › Controlli interni (SCI)
Controlli periodici con punti di controllo, frequenza e persona responsabile. La persona responsabile esegue il controllo e risponde a ogni punto; un «Non OK» genera una carenza e, su richiesta, automaticamente una misura.
Passo dopo passo
- Aprire «Controlli SCI» e scegliere un controllo in scadenza.
- Per ogni punto di controllo scegliere «OK», «Non OK» o «Non applicabile (motivazione obbligatoria)» e, se necessario, registrare un’osservazione; il riepilogo sotto conta i punti conformi, non conformi e non applicabili.
- Premere «Esegui il controllo»; la prossima scadenza viene impostata automaticamente.
Registrare un controllo
QMS | base › Esercizio e prove › Controlli interni (SCI) › Nuovo controllo
Crea un controllo SCI con obiettivo, riferimento a rischio e processo, persona responsabile, frequenza, prossima scadenza e punti di controllo.
Passo dopo passo
- In «Controlli SCI» premere «Nuovo controllo».
- Inserire titolo, persona responsabile, frequenza e prossima scadenza.
- Registrare i punti di controllo con «Aggiungi» e salvare.
Evidenze operative
QMS | base › Evidenze
Documenta i requisiti operativi della norma: riesame dei requisiti dei clienti, sviluppo, rilascio del servizio, identificazione e rintracciabilità, beni dei clienti e dei fornitori nonché attività dopo la consegna. Ogni evidenza ha una lista di controllo derivata dal modello del tipo, ampliabile, e viene approvata da una persona autorizzata.
Passo dopo passo
- Compilare «Crea evidenza» in basso: tipo, titolo, riferimento, cliente, processo e persona responsabile.
- Aprire l’evidenza e valutare ogni punto di controllo come soddisfatto o non soddisfatto; i punti non soddisfatti richiedono una nota. I punti possono essere aggiunti o rimossi. Salvare.
- «Invia per verifica» – la direzione qualità viene avvisata.
- Una persona autorizzata sceglie «Approva» o «Respingi»; l’annotazione di approvazione mostra persona e momento.
Riunioni, riesame e rapporti
Riunioni
QMS | base › Riunioni
Mostra le riunioni sulla qualità con data, luogo, link online, ordine del giorno, verbale e partecipanti. Sotto l’elenco vengono seguite le decisioni aperte di riunioni e riesami della direzione, con responsabile, scadenza e stato della misura corrispondente. Chi gestisce vede tutte le riunioni, le altre persone solo quelle a cui sono invitate.
Passo dopo passo
- Aprire «Riunioni» e fare clic su una riunione; per le riunioni online «Partecipa online» porta al link.
- Leggere ordine del giorno e verbale; sotto «Decisioni» si vede cosa è stato deciso e a che punto è la misura.
- Chi gestisce apre nella riunione «Registra una decisione», inserisce decisione, responsabile e scadenza e salva; «Modifica la riunione» cambia dettagli, ordine del giorno, verbale e stato.
- Nell’elenco «Decisioni aperte» sotto le riunioni le decisioni in ritardo sono evidenziate in rosso.
Pianificare una riunione
QMS | base › Riunioni › Nuova riunione
Pianifica una riunione sulla qualità con titolo, data e ora, luogo, link online, partecipanti, ordine del giorno e verbale. I partecipanti vengono informati.
Passo dopo passo
- In «Riunioni» premere «Nuova riunione».
- Inserire titolo, data e ora, oltre a luogo o link online.
- Selezionare i partecipanti e creare l’ordine del giorno con «Aggiungi un punto all’ordine del giorno».
- Premere «Crea la riunione»; i partecipanti ricevono una notifica.
Riesame della direzione
QMS | base › Sistema di gestione › Bilancio annuale della direzione
Registra la valutazione periodica della direzione. Il sistema acquisisce dati sintetici da obiettivi, audit, segnalazioni, reclami, misure, rischi, controlli, documenti e contesto, oltre alle decisioni precedenti; la direzione valuta ogni sezione, registra una conclusione e prende decisioni, che vengono create come misure. Con l’approvazione il verbale viene archiviato in PDF.
Passo dopo passo
- Aprire «Riesame della direzione», scegliere a destra sotto «Nuovo riesame della direzione» titolo, data, inizio del periodo considerato e partecipanti, poi premere «Crea».
- Nel riesame premere «Acquisisci i dati dal sistema»; i dati sono un’istantanea che si può riacquisire fino all’approvazione, mentre i testi restano.
- Per ogni sezione scrivere la valutazione della direzione, registrare la «Conclusione della direzione» e premere «Salva la valutazione».
- Sotto «Decisioni» aprire «Registra una decisione» e inserire decisione, responsabile e scadenza; ogni decisione viene creata come misura.
- Premere «Approva»; il verbale viene depositato nell’archivio e il riesame è poi consultabile solo in lettura.
Presentare il riesame della direzione
QMS | base › Sistema di gestione › Bilancio annuale della direzione › Apri il riesame › Presentazione
Mostra il riesame della direzione come diapositive: titolo, per ogni sezione i dati del sistema e la valutazione della direzione, infine le decisioni – per la seduta su schermo o proiettore.
Passo dopo passo
- Nel riesame cliccare «Presentazione».
- Scorrere con «Avanti», le frecce o la barra spaziatrice.
- Mostrare a «Schermo intero»; Esc esce dallo schermo intero.
Rapporti e prontezza
QMS | base › Sistema di gestione › Rapporti e stato di certificazione
Mostra la prontezza per l’audit di certificazione come stato ponderato di 14 punti di verifica collegati ai capitoli della norma, con i prossimi passi nonché ultimo audit interno, ultimo riesame della direzione e certificato. Sotto si possono comporre rapporti a partire da blocchi (obiettivi, segnalazioni, misure, reclami, rischi, controlli, audit, documenti, tasso di lettura, copertura della norma, moduli, utilizzo) su 3–24 mesi come grafico e tabella, esportarli in Excel o CSV e salvarli come modello. Il manuale di gestione si può stampare in PDF. Le non conformità sono comprovate solo con chiusura documentata e verifica positiva dell’efficacia con persona e data. Tutti gli altri casi restano aperti con il relativo numero, anche senza ritardi o se respinti senza questa prova.
Passo dopo passo
- Aprire «Rapporti e prontezza» e consultare in alto lo stato con i «Prossimi passi».
- Sotto «Componi un rapporto» selezionare i blocchi, scegliere il periodo («Ultimi 3, 6, 12 o 24 mesi»), per il blocco «Moduli» scegliere un modulo e premere «Mostra il rapporto».
- Esportare con «Excel» o «CSV» oppure assegnare un nome sotto «Salva la selezione come modello»; i rapporti salvati compaiono sotto «Rapporti salvati».
- «Stampa il manuale di gestione (PDF)» genera il manuale dai documenti di manuale, politica e procedura in vigore.
Il prossimo passo inizia con un colloquio.