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Audit, controlli e riesame

Istruzioni per «Audit, controlli e riesame» in : passo dopo passo, con la posizione nel menu, i passaggi e i limiti.

Audit, controlli e riesame

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Audit, controlli e riesame

15 istruzioni

Audit

Audit

QMS | base › Audit

Panoramica degli audit interni, esterni e di fornitori con numero, titolo, tipo, data, responsabile, stato, domande aperte e rilievi (non conformità maggiori e minori, osservazioni). Per gli audit esterni compare un avviso se il certificato è scaduto o sta per scadere. Chi gestisce vede tutti gli audit, le altre persone solo quelli in cui sono responsabili o auditor.

Passo dopo passo

  1. Aprire «Audit»; se necessario scegliere in alto il tipo o l’anno oppure spuntare «Audit con non conformità maggiori» e premere «Filtra».
  2. Fare clic su un titolo per aprire l’audit; con il filtro «Audit con non conformità maggiori» si apre direttamente ai «Rilievi».
  3. Chi gestisce passa con i pulsanti in alto al «Programma di audit», alle «Liste di controllo», agli «Auditor» o a «Nuovo audit».

Pianificare un audit

QMS | base › Audit › Nuovo audit

Pianifica un audit con tipo (interno, esterno, fornitore), titolo, data e, facoltativamente, programma di audit, responsabile dell’audit, auditor, lista di controllo, ambito, obiettivi, criteri di audit e processi interessati. Il sistema assegna il numero dell’audit e segnala come non indipendenti i responsabili dei processi selezionati.

Passo dopo passo

  1. In «Audit» premere «Nuovo audit» oppure scegliere «Pianifica un audit» nel programma di audit.
  2. Indicare titolo, tipo di audit e data; per gli audit esterni e di fornitori anche l’ente di certificazione o il fornitore e la persona di contatto.
  3. Stabilire responsabile dell’audit, lista di controllo, ambito, obiettivi e criteri; per «Processi nell’ambito» e «Auditor» restringere l’elenco con «Cerca nella selezione» e spuntare – le voci scelte compaiono sopra e si rimuovono con ×.
  4. Premere «Crea audit»; l’audit risulta poi nello stato «Pianificato».

Programma di audit

QMS | base › Audit › Programma di audit

Mostra i programmi di audit con periodo di al massimo tre anni, obiettivi e principi, gli audit pianificati per anno e i processi attivi che nel periodo non hanno ancora un audit.

Passo dopo passo

  1. Aprire «Audit» › «Programma di audit».
  2. Chi gestisce inserisce sotto «Nuovo programma di audit» nome, anno iniziale e finale, obiettivi e principi e preme «Crea programma».
  3. Nel programma premere «Pianifica un audit» per crearne uno; l’elenco «Processi senza audit nel periodo» mostra cosa manca ancora.
  4. Modificare i programmi esistenti con «Modifica».

Auditor

QMS | base › Audit › Auditor

Elenca le persone con accesso a QMS | base con funzione, ruolo (direzione qualità) ed evidenze di qualifica dall’anagrafica delle competenze. L’elenco aiuta a scegliere auditor indipendenti e qualificati.

Passo dopo passo

  1. Aprire «Audit» › «Auditor».
  2. Per ogni persona consultare funzione, ruolo ed evidenze: «Valido» o «Scaduto», con data o «a tempo indeterminato».
  3. Nella pianificazione di un audit scegliere di conseguenza responsabile dell’audit e auditor.

Liste di controllo per gli audit

QMS | base › Audit › Liste di controllo

Gestisce liste di controllo riutilizzabili con domande di audit per processo o capitolo della norma. Quando si prepara un audit, le domande della lista scelta vengono acquisite e bloccate. Una lista si può anche generare dai capitoli della norma: per ogni capitolo selezionato viene formulata una domanda di audit con parole nostre.

Passo dopo passo

  1. Aprire «Audit» › «Liste di controllo».
  2. Sotto «Nuova lista di controllo» inserire nome, descrizione e domande (con capitolo e nota per gli auditor), poi premere «Crea lista di controllo».
  3. In alternativa, a destra sotto «Genera dai capitoli della norma» inserire un nome, selezionare i capitoli e premere «Genera lista di controllo».
  4. Modificare le liste esistenti con «Modifica»; le liste inattive non sono più selezionabili per i nuovi audit.

Svolgere un audit

QMS | base › Audit › Audit

Mostra un audit con svolgimento, lista di controllo, rilievi, rapporto e misure. Responsabile e auditor rispondono alle domande di audit (anche senza connessione, con riconciliazione in caso di conflitti), registrano i rilievi e scrivono sintesi e conclusione. Le non conformità maggiori e minori creano automaticamente una misura correttiva, quelli maggiori anche una non conformità. Con l’approvazione il rapporto è depositato in PDF nell’archivio; solo dopo l’audit è chiuso – se l’archiviazione non riesce, l’audit resta aperto e l’approvazione può essere ripetuta. Durante l’approvazione del rapporto le modifiche all’audit vengono sospese. Dopo un’interruzione, un rapporto corretto riceve un proprio riferimento d’archivio.

Passo dopo passo

  1. Aprire l’audit. Nel riquadro «Svolgimento» compare il passo successivo; chi gestisce preme «Prepara» (servono un responsabile dell’audit e una lista di controllo; gli audit esterni possono fare a meno della lista).
  2. Rispondere alle domande della lista di controllo: scegliere il risultato, inserire nota ed evidenza. Senza connessione i dati restano sul dispositivo finché «Sincronizza» li invia.
  3. Sotto «Rilievi» aprire «Registra un rilievo», scegliere tipo, testo, termine, domanda, processo e responsabile, poi premere «Registra».
  4. Premere «Segna come svolto» e «Al rapporto», scrivere sintesi e conclusione e premere «Salva il rapporto».
  5. Chi gestisce verifica la sintesi e preme «Approva il rapporto e chiudi»; se il rapporto di un audit chiuso non è ancora nell’archivio, è disponibile «Archiviare ora il rapporto».

Certificazione ed enti di certificazione

QMS | base › Audit › Certificazione

Elenca i certificati da audit esterni con validità e avviso 90 giorni prima della scadenza, nonché i Suoi enti di certificazione con accreditamento, norme e contatto. «Richiedere un audit» crea un audit esterno pianificato con l’ente e, su richiesta, prepara un’e-mail nel Suo programma di posta.

Passo dopo passo

  1. In «Audit» andare su «Certificazione».
  2. Aprire «Nuovo ente di certificazione», registrare i dati e premere «Registrare».
  3. Presso l’ente aprire «Richiedere un audit», scegliere tipo, norma e data desiderata e premere «Creare l’audit pianificato».
  4. Dopo l’audit, inserire il certificato nel rapporto dell’audit esterno.

Controlli interni e evidenze

Controlli SCI

QMS | base › Esercizio e prove › Controlli interni (SCI)

Controlli periodici con punti di controllo, frequenza e persona responsabile. La persona responsabile esegue il controllo e risponde a ogni punto; un «Non OK» genera una carenza e, su richiesta, automaticamente una misura.

Passo dopo passo

  1. Aprire «Controlli SCI» e scegliere un controllo in scadenza.
  2. Per ogni punto di controllo scegliere «OK», «Non OK» o «Non applicabile (motivazione obbligatoria)» e, se necessario, registrare un’osservazione; il riepilogo sotto conta i punti conformi, non conformi e non applicabili.
  3. Premere «Esegui il controllo»; la prossima scadenza viene impostata automaticamente.

Registrare un controllo

QMS | base › Esercizio e prove › Controlli interni (SCI) › Nuovo controllo

Crea un controllo SCI con obiettivo, riferimento a rischio e processo, persona responsabile, frequenza, prossima scadenza e punti di controllo.

Passo dopo passo

  1. In «Controlli SCI» premere «Nuovo controllo».
  2. Inserire titolo, persona responsabile, frequenza e prossima scadenza.
  3. Registrare i punti di controllo con «Aggiungi» e salvare.

Evidenze operative

QMS | base › Evidenze

Documenta i requisiti operativi della norma: riesame dei requisiti dei clienti, sviluppo, rilascio del servizio, identificazione e rintracciabilità, beni dei clienti e dei fornitori nonché attività dopo la consegna. Ogni evidenza ha una lista di controllo derivata dal modello del tipo, ampliabile, e viene approvata da una persona autorizzata.

Passo dopo passo

  1. Compilare «Crea evidenza» in basso: tipo, titolo, riferimento, cliente, processo e persona responsabile.
  2. Aprire l’evidenza e valutare ogni punto di controllo come soddisfatto o non soddisfatto; i punti non soddisfatti richiedono una nota. I punti possono essere aggiunti o rimossi. Salvare.
  3. «Invia per verifica» – la direzione qualità viene avvisata.
  4. Una persona autorizzata sceglie «Approva» o «Respingi»; l’annotazione di approvazione mostra persona e momento.

Riunioni, riesame e rapporti

Riunioni

QMS | base › Riunioni

Mostra le riunioni sulla qualità con data, luogo, link online, ordine del giorno, verbale e partecipanti. Sotto l’elenco vengono seguite le decisioni aperte di riunioni e riesami della direzione, con responsabile, scadenza e stato della misura corrispondente. Chi gestisce vede tutte le riunioni, le altre persone solo quelle a cui sono invitate.

Passo dopo passo

  1. Aprire «Riunioni» e fare clic su una riunione; per le riunioni online «Partecipa online» porta al link.
  2. Leggere ordine del giorno e verbale; sotto «Decisioni» si vede cosa è stato deciso e a che punto è la misura.
  3. Chi gestisce apre nella riunione «Registra una decisione», inserisce decisione, responsabile e scadenza e salva; «Modifica la riunione» cambia dettagli, ordine del giorno, verbale e stato.
  4. Nell’elenco «Decisioni aperte» sotto le riunioni le decisioni in ritardo sono evidenziate in rosso.

Pianificare una riunione

QMS | base › Riunioni › Nuova riunione

Pianifica una riunione sulla qualità con titolo, data e ora, luogo, link online, partecipanti, ordine del giorno e verbale. I partecipanti vengono informati.

Passo dopo passo

  1. In «Riunioni» premere «Nuova riunione».
  2. Inserire titolo, data e ora, oltre a luogo o link online.
  3. Selezionare i partecipanti e creare l’ordine del giorno con «Aggiungi un punto all’ordine del giorno».
  4. Premere «Crea la riunione»; i partecipanti ricevono una notifica.

Riesame della direzione

QMS | base › Sistema di gestione › Bilancio annuale della direzione

Registra la valutazione periodica della direzione. Il sistema acquisisce dati sintetici da obiettivi, audit, segnalazioni, reclami, misure, rischi, controlli, documenti e contesto, oltre alle decisioni precedenti; la direzione valuta ogni sezione, registra una conclusione e prende decisioni, che vengono create come misure. Con l’approvazione il verbale viene archiviato in PDF.

Passo dopo passo

  1. Aprire «Riesame della direzione», scegliere a destra sotto «Nuovo riesame della direzione» titolo, data, inizio del periodo considerato e partecipanti, poi premere «Crea».
  2. Nel riesame premere «Acquisisci i dati dal sistema»; i dati sono un’istantanea che si può riacquisire fino all’approvazione, mentre i testi restano.
  3. Per ogni sezione scrivere la valutazione della direzione, registrare la «Conclusione della direzione» e premere «Salva la valutazione».
  4. Sotto «Decisioni» aprire «Registra una decisione» e inserire decisione, responsabile e scadenza; ogni decisione viene creata come misura.
  5. Premere «Approva»; il verbale viene depositato nell’archivio e il riesame è poi consultabile solo in lettura.

Presentare il riesame della direzione

QMS | base › Sistema di gestione › Bilancio annuale della direzione › Apri il riesame › Presentazione

Mostra il riesame della direzione come diapositive: titolo, per ogni sezione i dati del sistema e la valutazione della direzione, infine le decisioni – per la seduta su schermo o proiettore.

Passo dopo passo

  1. Nel riesame cliccare «Presentazione».
  2. Scorrere con «Avanti», le frecce o la barra spaziatrice.
  3. Mostrare a «Schermo intero»; Esc esce dallo schermo intero.

Rapporti e prontezza

QMS | base › Sistema di gestione › Rapporti e stato di certificazione

Mostra la prontezza per l’audit di certificazione come stato ponderato di 14 punti di verifica collegati ai capitoli della norma, con i prossimi passi nonché ultimo audit interno, ultimo riesame della direzione e certificato. Sotto si possono comporre rapporti a partire da blocchi (obiettivi, segnalazioni, misure, reclami, rischi, controlli, audit, documenti, tasso di lettura, copertura della norma, moduli, utilizzo) su 3–24 mesi come grafico e tabella, esportarli in Excel o CSV e salvarli come modello. Il manuale di gestione si può stampare in PDF. Le non conformità sono comprovate solo con chiusura documentata e verifica positiva dell’efficacia con persona e data. Tutti gli altri casi restano aperti con il relativo numero, anche senza ritardi o se respinti senza questa prova.

Passo dopo passo

  1. Aprire «Rapporti e prontezza» e consultare in alto lo stato con i «Prossimi passi».
  2. Sotto «Componi un rapporto» selezionare i blocchi, scegliere il periodo («Ultimi 3, 6, 12 o 24 mesi»), per il blocco «Moduli» scegliere un modulo e premere «Mostra il rapporto».
  3. Esportare con «Excel» o «CSV» oppure assegnare un nome sotto «Salva la selezione come modello»; i rapporti salvati compaiono sotto «Rapporti salvati».
  4. «Stampa il manuale di gestione (PDF)» genera il manuale dai documenti di manuale, politica e procedura in vigore.

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